德克萨斯大学MD 安德森癌症中心和 C-Biomex Ltd. 今天宣布达成战略研究合作协议,共同开发 CBT-001,这是一种针对 CA9 癌症生物标志物的放射性配体。
此次合作将MD 安德森在转化放射性药物研究方面的专业知识与 C-Biomex 的差异化放射性配体结合在一起。该项目的首席研究员是H. Charles Manning 博士。MD 安德森癌症系统成像教授兼回旋加速器放射化学设施主任。根据协议,和 C-Biomex 计划对 CBT-001 进行临床前研究,以评估其转化为早期临床研究的潜力,并支持预期向美国食品和药物管理局提交的研究性新药 (IND) 申请。美国食品药品监督管理局)。
“凭借我们在差异化肽配体设计和发现方面的全球专业知识,Manning 博士和MD 安德森团队为推进 CBT-001 的临床前和临床开发提供了完美的补充,”Cha JunHoe 博士说。 C-Biomex 首席执行官:“我们希望这项合作研究能够让我们迅速向 FDA 申请 IND 申请,并最终获得批准的治疗方法,使患有多种癌症的患者受益。”
CBT-001 是一种放射性标记同位素 (Lutetium-177),附着在靶向 CA9(碳酸酐酶 9)的专有肽配体上,CA9 是一种在多种癌症中过度表达的生物标志物,包括肾癌、乳腺癌和肺癌。CBT-001 的差异化早期数据由 C-Biomex 与韩国放射医学科学研究所合作生成,为这项合作研究奠定了坚实的基础。
此类分子成功的关键是特异性递送至肿瘤并快速清除,并且在健康细胞中的积累最少。通过这项研究,合作者将评估 CBT-001 的全身和肿瘤特异性摄取,以及临床前模型中的抗肿瘤功效和毒理学。
C-Biomex 利用其独特的 CUS TM肽发现平台技术,正在开发 CBT-001 和几种具有最佳特性的下一代放射性配体疗法。合作者预计这项研究将有助于为这些下一代疗法的未来临床前和早期临床研究提供信息。
“我们很高兴将MD 安德森广泛参与的治疗诊断学研究团队与 C-Biomex 的同事联合起来,共同推进 CBT-001 的开发,”Manning 说。“我们已经看到了这种放射性配体的令人鼓舞的早期数据,我们期待着合作,为有需要的患者带来有影响力的新治疗选择。”
根据协议条款,C-Biomex 将提供研究支持资金,MD 安德森有资格根据一系列未来发展里程碑获得一定的特许权使用费和付款。
