根据英国大学研究人员今天在《自然癌症》杂志上发表的 II 期试验结果，接受新辅助或术前免疫疗法治疗的软组织肉瘤患者在手术时几乎没有残留肿瘤，并且有望长期生存。德克萨斯 MD 安德森癌症中心。
在采用免疫疗法和放射治疗相结合，然后通过手术切除残余肿块进行治疗后，90% 的未分化多形性肉瘤 (UPS) 患者的剩余存活肿瘤细胞少于 15%，这比历史上单独使用放射治疗的情况要好。可切除腹膜后去分化脂肪肉瘤 (DDLPS) 首次治疗后两年的总生存 (OS) 率为 82%，UPS 为 90%。
“这些结果证明了免疫疗法对软组织肉瘤的作用，以及新辅助治疗平台如何帮助患者确定新的治疗选择，”联合首席研究员、外科肿瘤学副教授克里斯蒂娜·罗兰医学博士说。“肉瘤患者需要考虑的全身治疗选择有限，这项试验提供的数据支持在治疗中使用免疫疗法。”
美国每年诊断出约 13,000 例新软组织肉瘤病例，DDLPS 和 UPS 是两种最常见的软组织肉瘤类型。目前，对于许多可切除软组织肉瘤患者来说，手术是唯一可能治愈的治疗选择。然而，许多患者在五年内就会复发。
罗兰表示，这是第一项调查软组织肉瘤患者在治愈性手术前使用新辅助免疫疗法的研究。手术前的放射治疗和化疗是目前降低疾病复发风险的治疗选择。
该试验在 17 名患有 DDLPS 的成年患者和 10 名患有 UPS 的成年患者中评估了新辅助纳武单抗或纳武单抗联合伊匹单抗。免疫治疗完成后，所有患者都接受了肿瘤手术切除。收集样本是为了识别和定义对患者有临床意义的反应标准，这是该研究的主要终点。这些样本还用于检查可能影响结果的肿瘤因素。研究人员发现肿瘤内 B 细胞的存在与 OS 的改善相关。
“试验参与者的活组织检查在整个过程的各个阶段进行了检查，以评估和检查 B 细胞，”联合首席研究员、肉瘤医学肿瘤学副教授Neeta Somaiah医学博士说。“我们从之前的研究中知道肿瘤中 B 细胞的存在对于预测免疫治疗反应的重要性，并且我们在这项研究中发现，肿瘤中 B 细胞水平较高的患者更有可能做出反应。”
试验参与者的手术并发症风险没有增加，也没有发现新的副作用。观察到的不利影响是预期的并且是可以控制的。最常见的副作用是皮疹、疲劳和腹泻。
该试验的初步数据此前已 在 2022 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上公布。该试验由百时美施贵宝资助。论文中可以找到合作作者及其披露的完整列表。
