根据德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心研究人员的最新数据，对于对新辅助（术前）化疗和标准放射治疗有完全反应的早期乳腺癌 患者来说，手术可能不是最佳的下一步治疗方案。
这项II期临床试验的五年结果今日发表于《JAMA Oncology》杂志，结果显示，即使未接受手术，在化疗和放疗后达到病理完全缓解 (pCR) 的患者中，乳腺癌仍未复发。经过中位随访期55.4个月，31名达到pCR的患者均保持无病生存，总生存率为100%。
该研究结果今天也在 2025 年外科肿瘤学会年会上公布，表明一些患者可能能够避免乳房手术，而乳房手术长期以来一直是标准治疗的一部分。
首席研究员、乳腺外科肿瘤学教授亨利·库勒（Henry Kuerer）医学博士、哲学博士表示：“五年内未检测到乳腺癌复发，凸显了这种无需手术的乳腺癌治疗方法的巨大潜力。我们创新、精准的癌症检测方法已成功证明，我们可以在治疗这些患者的同时避免手术。”
这是首次针对化疗反应良好的早期乳腺癌患者开展的关于手术省略的现代前瞻性试验。该试验基于之前一份报告的数据，随访时间约为两年。
全球每年有230万女性被诊断出患有乳腺癌。一个多世纪以来，手术一直是非转移性浸润性乳腺癌的标准治疗方法，但化疗药物的改进显著提高了病理完全缓解率 (pCR)。将高缓解率与选择性影像引导真空辅助穿刺活检 (VACB) 和严格的组织学处理相结合，提高了医生判断哪些患者可能无需手术的能力。
这项多中心试验招募了50名40岁以上的早期三阴性或HER2阳性乳腺癌女性。参与者平均年龄为62岁；其中21例为三阴性乳腺癌，29例为HER2阳性乳腺癌。
所有受试者在接受标准化疗后，影像学检查均提示残留乳腺病灶小于2厘米。患者接受一次影像引导下乳腺活检（VACB）。如果活检未发现病变，则无需手术，患者继续接受标准全乳放疗。VACB检查发现31例患者达到pCR。
未发生与活检相关的严重不良事件或与治疗相关的死亡。该研究的局限性包括规模和随访时间。
这项多中心试验已扩大到 100 名患者，目前正在韩国进行进一步调查。
“这些持续的乐观结果表明，消除浸润性乳腺癌的乳房手术可能成为新的治疗标准，为女性提供保护自身身体的机会，”库雷尔说。“虽然我们希望这种方法能够成为常规治疗方法，但在成为标准疗法之前，还需要进一步的临床试验。”
本研究由美国国立卫生研究院/美国国家癌症研究所 (CA016672)、公共卫生博士 (PH) 和 Fay Etta Robinson 癌症研究杰出教授职位以及 MD 安德森临床研究资助计划资助。Kuerer 报告其接受《新英格兰医学杂志》、UptoDate、麦格劳-希尔专业出版社 (McGraw-Hill Professional, Inc.) 和 Endomagnetics 的资助。
