德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的研究人员 证明， 在标准化疗的基础上 添加针对转移的 放射治疗可改善寡转移性胰腺癌患者的无进展生存期 (PFS) 。多中心 EXTEND 试验的结果于今日发表在《临床肿瘤学杂志》上，并于2024 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 胃肠道癌症研讨会上首次公布 。
中位随访时间为 17.3 个月，接受转移导向治疗 (MDT) 加化疗的患者的 PFS 为 10.3 个月，而接受标准化疗治疗的患者 PFS 仅为 2.5 个月。此外，MDT 增强的免疫反应与更长的生存时间有关。
“转移性胰腺癌患者的治疗选择有限，预后较差，”第一作者、胃肠放射肿瘤学助理教授Ethan Ludmir 医学博士表示。“我们很高兴看到，靶向放射治疗的加入使平均无进展生存期延长了四倍，这表明这种方法可能代表了治疗转移性胰腺癌的范式转变。”
转移性胰腺癌会迅速扩散至重要器官，给疾病管理带来巨大挑战。诊断通常已到晚期，导致治疗效果不佳，存活率也较低。该疾病的复杂性和对多种疗法的抵抗力也导致其预后不良。化疗是主要的治疗选择，在病情恶化之前，患者通常平均存活时间为 7 个月。
MDT 针对转移灶，采用高剂量消融性放射疗法，旨在消除扫描发现的所有部位的所有癌细胞。这种方法主要针对影像显示转移灶不超过 5 个的寡转移性疾病患者进行评估。寡转移性疾病通常被描述为癌症的中间阶段，介于局部肿瘤和广泛性癌症之间。
2016 年，MD 安德森癌症中心的一项初步研究成功证明了 MDT 对肺癌患者的疗效，此后 MDT 已成为一个主要研究领域。此后，MDT 已被证明对多种癌症类型有效，包括前列腺癌和肾癌。
EXTEND 是一项针对多种实体肿瘤的 II 期随机篮子试验，旨在测试 MDT 加化疗是否能改善寡转移性癌症患者的 PFS，相比单独化疗。这是第一项专门评估寡转移性胰腺癌患者 MDT 的随机试验。2019 年至 2023 年期间，EXTEND 试验的胰腺癌篮子中评估了 40 名转移部位不超过 5 个的患者。
MDT 组新病灶复发的中位时间为 14 个月，对照组为 5 个月。12 个月内无新病灶复发的比率在 MDT 组为 54%，在对照组为 38%。允许从对照组交叉到 MDT。MDT 主要包括高剂量消融放射治疗，耐受性非常好，未观察到与 MDT 相关的三级或更高级别不良事件。
这项研究的探索性终点旨在调查 MDT 对人体免疫系统的影响，此前的研究表明 MDT 具有增强免疫反应的潜力。研究人员发现，全身免疫激活事件与 MDT 相关，并且与 PFS 改善相关。
“研究结果表明，转移导向治疗对寡转移性胰腺癌患者有效且安全，”首席研究员、放射肿瘤学副教授Chad Tang医学博士表示。“尽管如此，仍需要进行更大规模的试验来证实转移导向局部治疗的生存优势，并研究全身免疫激活作为治疗益处的潜在机制。”
基于这些发现， 将领导将于今年晚些时候启动的 III 期 EXPAND 试验。这项随机临床试验将测试 MDT 是否能改善寡转移性胰腺癌患者的 PFS 和总体生存率。该试验还计划在 MD Anderson 和某些 MD Anderson Cancer Network ® 合作站点招募患者。
本研究由德克萨斯州癌症预防与研究中心 (CPRIT) (RP180140)、美国国立卫生研究院国家癌症研究所 (P30 CA016672)、转化分子病理学-免疫分析实验室、安德鲁·萨宾家族奖学金和癌症信息学创新基金资助。Ludmir 和 Tang 没有利益冲突需要报告。完整的合著者名单及其披露信息可在此处的完整论文中找到。
