德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的研究人员表示，伊布替尼和维奈托克的靶向治疗组合显着改善了复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL) 患者的无进展生存期 (PFS)，并实现了 82% 的总体缓解率中心。III 期 SYMPATICO 试验的结果已在2023 年美国血液学会 (ASH) 年会上公布。
中位随访时间为 51.2 个月，联合治疗组的中位无进展生存期 (PFS) 为 31.9 个月，而伊布替尼加安慰剂组的中位无进展生存期 (PFS) 为 22.1 个月。不同患者亚组的 PFS 获益是一致的，包括那些患有胚细胞变异或TP53突变的 MCL 的患者。在联合治疗组中，54% 的患者获得了完全缓解，而安慰剂组中只有 32% 的患者获得了完全缓解，这是一个显着的改善。
“我们对这项试验的数据感到非常鼓舞，并且我们的患者使用这种靶向治疗获得了缓解。这种组合使我们能够以两种方式攻击癌细胞，从而使肿瘤更难找到抵抗力，”首席研究员、淋巴瘤和骨髓瘤教授Michael Wang医学博士说。
这项国际多中心试验评估了 BTK 抑制剂依鲁替尼 (ibrutinib) 与 BCL-2 抑制剂维奈托克 (venetoclax) 的搭配。两者共同攻击 MCL 细胞。MCL 是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤类型，美国每年诊断出约 4,000 例新病例。MCL 通常在 IV 期诊断，病程呈侵袭性。Wang 表示，随着人口老龄化，MCL 变得越来越常见。
该试验招募了 267 名患有复发/难治性 MCL 的成年人，他们之前至少接受过一种治疗。患者被随机分配接受依鲁替尼和维奈托克治疗或依鲁替尼和安慰剂治疗。
副作用是可控的并且与之前的研究一致。接受联合治疗的患者中有 84% 发生了 3 级或以上的不良事件，而安慰剂组的患者中有 76% 发生了 3 级或以上的不良事件。最常见的副作用是中性粒细胞减少症。
Wang 说：“我们致力于为 MCL 患者寻找有效、有针对性、无需化疗的治疗方案，我们的研究结果令我感到鼓舞。” “我们期待从这项试验中获得更长时间的随访数据，以确定这些患者的最佳治疗方法。对于我们的 MCL 患者来说，这是一个里程碑式的成就。”
